Безопасност на бял корундов прах при полиране на медицински изделия
Влезте във всяко медицинско устройствополиранеработилница и можете да чуете тихото бръмчене на машината. Работници в прахоустойчиви костюми работят усилено, с хирургически щипци, ставни протези и зъбни бормашини, които студено светят в ръцете им – тези животоспасяващи устройства не могат да избегнат ключов процес, преди да напуснат фабриката: полиране. А белият корунд на прах е незаменимата „вълшебна ръка“ в този процес. Въпреки това, през последните години, с разкриването на няколко случая на пневмокониоза на работниците, индустрията започна да преразглежда безопасността на този бял прах.
1. Защо е необходимо полирането на медицински изделия?
За „смъртоносни“ продукти като хирургически остриета и ортопедични импланти, повърхностното покритие не е естетически проблем, а въпрос на живот и смърт. Дори микронен размер може да причини увреждане на тъканите или растеж на бактерии.Микропрах от бял корунд(основен компонент α-Al₂O₃) има „твърдост“ от 9,0 по скалата на Моос. Може ефективно да реже метални загрубявания. В същото време, чисто белите му характеристики не замърсяват повърхността на детайла. Особено подходящ е за медицински материали като титаниеви сплави и неръждаема стомана.
Инженер Ли от определен завод за оборудване в Дунгуан честно каза: „Опитвал съм други абразиви преди, но или остатъчният железен прах беше върнат от клиентите, или ефективността на полиране беше твърде ниска.“Бял корунд реже бързо и чисто, а процентът на добив се е увеличил директно с 12% – болниците няма да приемат ставни протези с драскотини.“ По-важното е, че химическата му инертност почти не реагира с оборудването. 7. Избягва риска от химическо замърсяване, причинено от полирането, което е от решаващо значение за продукти, които влизат в директен контакт с човешкото тяло.
2. Съображения за безопасност: другата страна на белия прах
Въпреки че този бял прах носи предимства в процеса, той крие и рискове, които не могат да бъдат пренебрегнати.
Вдишването на прах: „невидимият убиец“ номер едно
Микропраховете с размер на частиците от 0,5-20 микрона са много лесни за флотация. Данни от местен институт за превенция и лечение на труда през 2023 г. показват, че процентът на откриване на пневмокониоза сред работници, които са били изложени на високи концентрации на бял корундов прах за дълго време, е достигнал 5,3%. 2. „Всеки ден след работа в маската има слой бяла пепел, а храчките, които се отделят, имат песъчлива текстура“, каза полиращ работник, който не пожела да бъде назован. По-трудното е, че инкубационният период на пневмокониозата може да бъде до десет години. Ранните симптоми са леки, но могат необратимо да увредят белодробната тъкан.
Кожа и очи: цената на директния контакт
Микропраховите частици са остри и могат да причинят сърбеж или дори одраскване, когато попаднат върху кожата; след като попаднат в очите, те лесно могат да надраскат роговицата. 3. Доклад за инцидент от известна фабрика за оригинално оборудване през 2024 г. показва, че поради стареенето на уплътнението на защитните очила, работник е попаднал прах в очите си при смяна на абразива, което е довело до ожулвания на роговицата и двуседмично спиране на производството.
Сянката на химическите остатъци?
Въпреки че самият бял корунд е химически стабилен, продуктите с по-ниска цена могат да съдържат следи от тежки метали, ако съдържат високо съдържание на натрий (Na₂O>0,3%) или не са добре мариновани. 56. Веднъж агенция за изпитвания откри 0,08% Fe₂O₃6 в партида бял корунд с етикет „медицински клас“ – това несъмнено е скрита опасност за сърдечните стентове, които изискват абсолютна биосъвместимост.
3. Контрол на риска: поставете „опасен прах“ в клетка
Тъй като не може да бъде напълно заменен, единственият изход е научната превенция и контрол. Водещи компании в индустрията са изследвали множество „предпазни заключвания“.
Инженерен контрол: Унищожаване на праха при източника
Технологията за мокро полиране бързо набира популярност – смесването на микропрах с воден разтвор в шлифовъчна паста, количеството на отделения прах намалява с повече от 90%6. Директорът на цех на фабрика за ставни протези в Шънджън е направил изчисленията: „След преминаването към мокро шлифоване, цикълът на подмяна на филтъра на вентилатора за свеж въздух е удължен от 1 седмица на 3 месеца. Изглежда, че оборудването е с 300 000 по-скъпо, но спестените обезщетения за професионални заболявания и загубите от прекъсване на производството ще се изплатят за две години.“ Локалната изпускателна система, комбинирана с операционната маса с отрицателно налягане, може допълнително да улавя излизащия прах2.
Лична защита: последната линия на защита
Противопрахови маски N95, напълно затворени защитни очила и антистатични гащеризони са стандартно оборудване за работниците. Но трудността при прилагането се състои в спазването на изискванията – температурата в цеха надвишава 35℃ през лятото и работниците често тайно свалят маските си. Поради тази причина фабрика в Суджоу въведе интелигентен респиратор с микровентилатор, който отчита както защитата, така и дишането, а процентът на нарушенията е намалял значително.
Подобряване на материала: ражда се по-безопасен микропрах
Новото поколение медицински продукти с ниско съдържание на натрийбял корунд(Na₂O <0,1%) има по-малко примеси и по-концентрирано разпределение на размера на частиците чрез дълбоко ецване и класификация с въздушен поток. 56. Техническият директор на абразивна компания в провинция Хенан е демонстрирал сравнителен експеримент: 2,3 μg/cm² алуминиеви остатъци са открити върху повърхността на инструмента след полиране с традиционен микропрах, докато продуктът с ниско съдържание на натрий е само 0,7 μg/cm², далеч под стандартната граница на ISO 10993.
Позицията набял корунд микро прахВ областта на полирането на медицински изделия ще остане трудно да се разклати в краткосрочен план. Но безопасността му не е вродена, а е непрекъснато съревнование между технологията на материалите, инженерния контрол и управлението на човешкия фактор. Когато и последният свободен прах в работилницата бъде уловен, когато гладката повърхност на всеки хирургически инструмент вече не е за сметка на здравето на работниците – ние наистина държим ключа към „безопасното полиране“. В крайна сметка, чистотата на медицинското лечение трябва да започва от първия процес на неговото производство.